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  • 醫藥領域
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    藥品結構確證.jpg檢測概述.jpg

    項目名稱

    藥品結構確證

    檢測目的

    藥物研發   藥品申報

    檢測周期

    5-7個工作日(特殊項目之外)

    檢測范圍

    各類藥品

    檢測費用

    在線咨詢



    點擊圖.jpg

    檢測范圍.jpg

    藥品結構確認一般應用在藥物申報和產品驗證。結構確證是藥物申報過程中必不可少的資料之一,該材料必須嚴謹、專業并且解析透徹,才能通過審核;結構確證是藥物研發的基礎,通過結構確證可以表征所制備中間產物或者原料藥的結構是否正確,從而為產品的下一步生產奠定堅實的基礎。

    1、常規結構確認過程      

           確證結構的方法,主要采用波譜分析方法,包括IR、UV、NMR、MS,結合經典的理化分析和元素分析。需要時還應增加其它方法,如差熱分析、熱重分析、粉末X-射線衍射等。手性藥物的構型確證,可采用單晶X-射線衍射、旋光光譜(ORD)、圓二色譜(CD),以及化學方法?;驹瓌t是,提供充分的試驗數據和圖譜,正確進行解析,能夠確鑿證明藥物分子的結構。

    2、部分實驗室儀器展示

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    DSC.jpg
    TGA
    DSC
    液質聯用儀.jpg元素分析儀.jpg
    液質聯用儀元素分析儀
    傅里葉紅外光譜儀.jpg核磁共振波譜儀.jpg
    傅里葉紅外光譜儀核磁共振波譜儀


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