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  • 醫藥領域
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    溶劑殘留檢測.jpg

    檢測概述.jpg

    項目名稱

    溶劑殘留檢測

    檢測目的

    藥品或原料藥中溶劑殘留檢測與方法開發

    檢測周期

    5-7個工作日(特殊項目之外)

    檢測范圍

    原料藥、中成藥、中藥飲片、化藥等

    檢測費用

    在線咨詢 

          藥品的溶劑殘留,又稱有機揮發性雜質,是指在活性藥物成分、輔料和藥品生產過程中使用和產生的有機揮發性化學物質。藥品還可被來自包裝、運輸、存儲中的有機溶劑污染。藥品生產商對產品中的任何一種殘留溶劑對人體無害負責。

    點擊圖.jpg檢測范圍.jpg

    第一類溶劑:應避免使用

    苯、四氯化碳、1,2-二氯乙烷、1,1-二氯乙烯、1,1,1-三氯乙烷

    第二類溶劑:應限制使用

    乙腈、氯苯、氯仿、環己烷、1,2-二氯乙烯、二氯甲烷、1,2-二甲氧基乙烷、N,N-二甲氧基乙酰胺、N,N-二甲氧基甲酰胺、1,4-二氧六環、2-乙氧基乙醇、乙二醇、甲酰胺、正己烷、甲醇、2-甲氧基乙醇、甲基丁基酮、甲基環己烷、N-甲基吡咯烷酮、硝基甲烷、吡啶、四氫噻吩、四氫化萘、四氫呋喃、甲苯、1,1,2-三氯乙烯、二甲苯

    第三類溶劑:GMP或其他質量要求限制使用

    醋酸、丙酮、甲氧基苯、正丁醇、仲丁醇、醋酸丁酯、叔丁基甲基醚、異丙基苯、二甲亞砜、乙醇、醋酸乙酯、乙醚、甲酸乙酯、甲酸、正庚烷、醋酸異丁酯、醋酸異丙酯、醋酸甲酯、3-甲基-1-丁醇、丁酮、甲基異丁基酮、異丁醇、正戊烷、正戊醇、正丙醇、異丙醇、醋酸丙酯

    尚無足夠毒性資料的溶劑

    1, 1-二乙氧基丙烷、1, 1-二甲氧基甲烷、2, 2-二甲氧基丙烷、異辛烷、異丙醚、甲基異丙基酮、甲基四氫呋喃、石油醚、三氯醋酸、三氟醋酸

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    代謝組學.png

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