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  • 醫藥領域

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    項目名稱

    藥品檢測與分析

    檢測目的

    成分檢測 微生物檢測 理化檢測 有害物檢測 氨基酸方法學

    檢測周期

    5-7個工作日(特殊項目之外)

    檢測范圍

    中藥 西藥 抗生素 血清 疫苗 醫療用品

    檢測費用

    在線咨詢 

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    中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、中藥制劑、西藥原輔料、西藥制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等;

    保健食品、生物制品和藥用輔料的檢驗等;

    藥品包裝材料、藥品接觸材料等。

    涉及藥品的注冊檢驗、抽查檢驗、進口檢驗、委托檢驗


    點擊圖.jpg

    服務項目.jpg

    總皂甙、總黃酮、苦參堿、氧化苦參堿、肌醇、人參皂甙、紅景天甙、蘆薈甙、芍藥苷、洛伐他丁、L-肉堿、原花青素、葡多酚、大豆異黃酮、硫酸軟骨素、粗多糖、10羥基-α-癸烯酸、大蒜素、葛根素、番茄紅素、京尼平甙(梔子苷)、吡啶甲酸鉻、蟲草素、水飛薊素、三萜類、褪黑素、蜂膠液中高粱姜素、白楊素、荷葉堿、腺苷、延胡索乙素、粗多糖、超氧化物歧化沒酶(SOD)、靈芝多糖、靈芝三萜、咖啡因、烏頭堿、綠原酸、丹參酮ⅡA、天麻素、大黃素和大黃酚、維生素類、礦物質、NDMA 檢測、N-二甲基亞硝胺檢測

    其他檢測項目:

    檢測項目項目內容

    常規理化

    干燥失重、熾灼殘渣、灰分、pH值、溶解度、熔點、衍生物熔點、
    比旋度、吸收系數、折光率、相對密度、黏度、凝點、碘值、堿值、羥值

    微生物檢測

    細菌、霉菌、酵母菌、大腸桿菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、
    金黃色葡萄球菌、細菌內毒素、無菌度檢查、初始污染菌等

    重金屬

    鉛、鉻、汞、砷、銅等

    各種輔料

    β-環糊精、交聯聚維酮等

    西藥成分

    環磷酰胺、注射液中頭孢曲松、頭孢哌酮、頭孢噻肟聚合物

    性狀

    外觀性狀、中藥材性狀

    鑒別

    薄層色譜鑒別、紙層色譜鑒別、氣相色譜鑒別、液相色譜鑒別、
    紅外光譜鑒別、中藥材顯微鑒別、中成藥顯微鑒別(每種藥材、
    化學鑒別反應)

    其他試驗

    過敏試驗(組胺檢查法)、溶血試驗(血球法、紫外分光光度法)、升壓或降壓物質(貓法)、異常毒性試驗(鼠法)、毒理檢測等

    方法學驗證

    原料藥方法學驗證、醫藥中間體方法學驗證、藥品有關物質檢測、藥品有關物質鑒定、藥品雜質鑒定、藥品雜質結構檢測、雜質鑒定、結構鑒定、氨基酸方法學驗證

    分子量檢測

    分子量分布、分子量檢測、蛋白質分子量測定等

    其他

    指紋圖譜檢測、中藥指紋圖譜檢測、肽指紋圖譜檢測、反向工程


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    氨基酸方法學建立與驗證

    本公司擁有高速氨基酸分析儀,能夠進行藥品相關產品的氨基酸的方法學的驗證分析。包括天冬氨酸、蘇氨酸、絲氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、胱氨酸、纈氨酸、蛋氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、組氨酸、賴氨酸和精氨酸等16種氨基酸的分析方法開發及驗證。

    精氨酸有關物質方法驗證案例分析

    (1)系統適用性及專屬性

    各目標峰分離度不低于1.5,個別非目標峰分離度不低于1.0。

    A0O8]WPD{9BM6}~I{GQ{(15.png 

    (2)線性和范圍

    各個氨基酸在線性范圍內濃度與響應值呈良好的線性關系,相關系數r≥0.998。

    S3JMW(@4N$86GV3I]6(]89U.png

    (3)定量限

    定量限為0.04—0.4ppm。

    4)精密度

    4.1)重復性

    配制6份加標供試品溶液,各氨基酸的含量RSD均小于10%。

    (4.2)中間精密度

    2人各配制3份加標供試品溶液,RSD均小于15%。

    (5)準確度

    向供試品中添加對照品溶液,配制3個濃度各3份樣品,進行測定,回收率均在75%-120%之間。

    (6)耐用性

    配制加標溶液,其它條件不變,柱溫變化±5℃,每個溫度連續進2針,6個數據(包括中間溫度)RSD不大于10%。

    咨詢1@凡科快圖.png熱門推薦.jpg

    科創質量檢測機構始終以科學研究為首任,以客戶為中心,在嚴格規范的程序下開展檢測工作,為客戶提供產品檢測及質量控制的解決方案,建立科學的檢測質量保障體系,致力于搭建覆蓋全國、服務全球的生命科學領域檢測分析研發服務平臺,竭誠為廣大客戶提供專業科學的檢驗檢測、分析研發服務,找專業第三方檢測機構--準選科創質量!由于網站篇幅有限,我們只對服務范圍和項目進行部分列舉,如果您有更多需要,歡迎致電全國免費服務熱線:400-860-2992或聯系我們的在線客服。

    代謝組學.png

    毒理檢測.png

    溶劑殘留檢測.jpg

    分子量檢測.jpg


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