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  • 青島科創助力長春生物制品研究所狂犬病疫苗獲批!



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    根據NMPA網站顯示,長春生物制品研究所人用狂犬病疫苗(Vero細胞)藥品成功獲批,科創為其提供技術支持。

    01

    凍干人用狂犬病疫苗

    凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)系用狂犬病病毒固定毒株接種Vero細胞,培養后,收獲病毒液,經滅活病毒、濃縮、純化、加入適宜的穩定劑制成。接種后可刺激機體產生狂犬病病毒免疫力,主要作用是預防狂犬病。

    長春生物制品研究所自上世紀60年代開始研制狂犬病疫苗并供應市場,歷經多次生產技術進步及產品升級換代。本次獲得生產批件的凍干人用狂犬病疫苗是采用大型生物反應器細胞培養技術,在研發過程中,先后解決了大規模細胞培養、制備技術、宿主細胞殘余DNA和殘余細胞基質蛋白控制等技術難題,質量要求更高,工藝更加穩定,可適用于“四針法”及“五針法”兩種免疫程序,給接種者提供了更多選擇和接種便捷。

    02

    長春生物

    長春生物制品研究所有限責任公司是一個集生產、研發、教育、銷售為一體的國有獨資生物技術企業,系中國醫藥集團總公司旗下中國生物技術股份有限公司的二級子公司。

    公司主營產品為病毒性疫苗和基因重組類制品,主要產品有凍干甲型肝炎減毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗、森林腦炎滅活疫苗、破傷風抗毒素、細胞因子類產品等制品。

    03

    科創支持

    本次獲批中,青島科創提供“凍干人用狂犬疫苗(Vero細胞)藥包材相容性試驗”研究,助力其順利獲批。


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    04

    青島科創

    “青島科創”是一家生命科學領域專業的綜合性科技服務企業,致力于為客戶提供專業的藥品研發分析服務,團隊不斷深入研究最新法規,與專家老師保持密切溝通學習,可針對各類藥研需求,為客戶提供符合最新藥政法規的技術支持。



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